Állatok ektoparazitáinak ellenőrzése, Tojásbotrány: a szlovák tojás biztonságos
Gyógyszergyártás és import Állatgyógyászati készítmények - beleértve az inaktivált telepspecifikus vakcinákat is - gyártása kizárólag engedély birtokában folytatható.
Engedélykérelemmel kell folyamodni Intézetünkhöz abban az esetben is, ha a gyártó valamely állatgyógyászati készítmény ek előállításának csak bizonyos rész lépéseit végzi, beleértve a minőségellenőrzést is. Amennyiben az állatgyógyászati készítmény forgalomba-hozatalának engedélyese a gyártással bérgyártó helyet bíz meg úgy, hogy bizonyos gyártási felelősségeket megtart pl.
Gyártásnak minősül az import tevékenység is, így e tevékenység engedélyezési folyamatára is a gyártásra vonatkozó követelményeket alkalmazzuk. A gyógyszergyártási engedély birtokosának export célú előállításra is engedélyt kell kérnie.
A legeltetés tervezése Az állatállományok szakszerű legeltetéséhez gondos tervező munka szükséges. Figyelembe kell vennünk a legeltetett állatfaj, fajta és korcsoport sajátosságait és tudnunk kell a legelő állatok létszámát. Az egyes állatok takarmányszükségletéből kalkulálható a legelőn felveendő fű mennyisége.
A gyártást a GMP követelményei szerint kell folytatnia. A GMP útmutató magyar nyelvű fordítása megtalálható a Letölthető állományok között.
Azonban ez csak tájékoztató jellegű, a hivatalos GMP útmutató a következő linken érhető el: Eudralex - Volume 4. A külsőleges ektoparaziták elleni állatgyógyászati készítmények is pl. Minden állatok ektoparazitáinak ellenőrzése kérdésben minőség-ellenőrzés, dokumentáció, személyzet a GMP előírásait kell követni.
A gyógyszergyártás engedélyezésére vonatkozó kérelmet az ÁTI-hoz egy példányban kell benyújtani. Mellékelni kell az általános adatokat tartalmazó adatlapot valamint az abban felsorolt dokumentumokat.
Az inaktivált telepspecifikus vakcina előállítására vonatkozó kérelmet az ÁTI-hoz egy példányban kell benyújtani. Mellékelni kell az inaktivált telepspecifikus vakcina előállításának engedélyezéséhez szükséges adatlapot, valamint a felsorolt dokumentumokat.
Az eljárás díja előre fizetendő.
Kaukázusi juhászkutya, Közép-ázsiai juhászkutya - Boszporuszi Naptűz Kennel 1. rész 2008.
Az engedélyezési eljárás költségét a Díjtétel rendelet szabályozza.
